União Europeia - italiano - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidina - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agenti antineoplastici - azacitidina betapharm è indicato per il trattamento di pazienti adulti che non sono eleggibili per il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (hsct): intermedio-2 e ad alto rischio di sindromi mielodisplastiche (mds) secondo l'international prognostic scoring system (ipss),leucemia mielomonocitica cronica (cmml) con 10 % al 29 % di midollo esplosioni senza mieloproliferative disturbo,leucemia mieloide acuta (aml) con il 20% e il 30 % di blasti e multi-lineage displasia, secondo l'organizzazione mondiale della sanità (oms), la classificazione,la leucemia mieloide acuta con > 30 % midollo di blasti secondo la classificazione who.

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biosimilar collaborations ireland limited - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - agenti antineoplastici - abevmy in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. abevmy in combination with paclitaxel is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. per ulteriori informazioni sullo stato del recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (her2), fare riferimento alla sezione 5. abevmy in combination with capecitabine is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with abevmy in combination with capecitabine. per ulteriori informazioni sullo stato her2, fare riferimento alla sezione 5. abevmy, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. abevmy, in combination with erlotinib, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. abevmy in combination with interferon alfa-2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. abevmy, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics [figo] stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. abevmy, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents. abevmy in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents (see section 5. abevmy, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

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mylan ire healthcare limited - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - agenti antineoplastici - treatment of carcinoma of the colon or rectum, breast cancer, non-small cell lung cancer, renal cell cancer, epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer, and carcinoma of the cervix.

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janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mieloma multiplo - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. in combinazione con bortezomib, talidomide e desametasone per il trattamento di pazienti adulti con nuova diagnosi di mieloma multiplo che sono eleggibili per il trapianto di cellule staminali autologhe. in combinazione con lenalidomide e desametasone, o bortezomib e desametasone per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno una precedente terapia. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con recidivo e refrattario mieloma multiplo, la cui prima terapia incluso un inibitore del proteasoma e un agente immunomodulante e che hanno dimostrato la progressione della malattia, l'ultima terapia. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

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linde healthcare ab - ossido nitrico - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - altri prodotti per il sistema respiratorio - inomax, in combinazione con il supporto ventilatorio e altre sostanze attive, è indicato:per il trattamento di neonati ≥34 settimane di gestazione con insufficienza respiratoria ipossica associata con la clinica o evidenza ecocardiografica di ipertensione polmonare, al fine di migliorare l'ossigenazione e per ridurre la necessità di ossigenazione extracorporea;come parte del trattamento della peri - e post-operatorio di ipertensione polmonare negli adulti e neonati, i bambini e i neonati, bambini e adolescenti, di età 0-17 anni in occasione di un intervento a cuore, per selettivamente ridurre la pressione arteriosa polmonare e migliorare la funzione ventricolare destra e l'ossigenazione.

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elanco gmbh - valnemulina - antiinfectives per uso sistemico - pigs; rabbits - pigsthe trattamento e la prevenzione della dissenteria suina. il trattamento dei segni clinici dell'enteropatia proliferativa suina (ileite). la prevenzione dei segni clinici di porcino del colon spirochaetosis (colite), quando la malattia è stata diagnosticata in branco. trattamento e prevenzione della polmonite enzootica suina. alla dose raccomandata di 10-12 mg / kg di peso corporeo si riducono le lesioni polmonari e la perdita di peso, ma l'infezione da mycoplasma hyopneumoniae non viene eliminata. rabbitsreduction di mortalità durante un'epidemia di afta coniglio enteropatia (ere). il trattamento deve essere iniziato all'inizio dell'epidemia, quando il primo coniglio è stato diagnosticato clinicamente con la malattia.

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amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimolanti, - riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia citotossica per neoplasie (con l'eccezione di croniche mieloide leucemia e delle sindromi mielodisplastiche).

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glaxosmithkline trading services - fluticasone furoato, umeclidinio bromuro, vilanterolo trifenato - malattia polmonare, ostruttiva cronica - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - trelegy ellipta è indicato come trattamento di mantenimento in pazienti adulti con moderata a grave malattia polmonare ostruttiva cronica (bpco) che non sono adeguatamente trattati da una combinazione di un corticosteroide per via inalatoria e un β2-agonista long-acting.

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mylan ireland limited - azacitidina - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agenti antineoplastici - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

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accord healthcare s.l.u. - azacitidina - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agenti antineoplastici - azacitidina accord è indicato per il trattamento di pazienti adulti che non sono eleggibili per il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (hsct) con:- intermedio-2 e ad alto rischio di sindromi mielodisplastiche (mds) secondo l'international prognostic scoring system (ipss),- leucemia mielomonocitica cronica (cmml) con 10-29 % di midollo esplosioni senza mieloproliferative disturbo,- leucemia mieloide acuta (aml) con 20-30 % di blasti e multi-lineage displasia, secondo l'organizzazione mondiale della sanità (oms) classificazione,- aml con >30% midollo di blasti secondo la classificazione who.